Cometa ASMME, vi suggerisce l’articolo seguente tratto dal sito dell’osservatorio delle malattie rare, sul tema dei farmaci orfani,
Farmaci orfani, Ema semplifica le procedure per l’autorizzazione
Autore: Redazione, 10 Mag 2013
L’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha semplificato una delle procedure necessarie alla presentazione delle domande di autorizzazione per ottenere la designazione di farmaco orfano e la conseguente riduzione della tassazione perviste dalla normativa europea.
Forse in risposta al recente Rapporto in cui l’EMA stessa segnalava una minor partecipazione dei pazienti europei ai trial clinici proprio a causa delle lungaggini burocratiche, l’Agenzia Europea dei Medicinali ha deciso di snellire alcune delle procedure precedentemente previste.

Fonte: OMAR